荣昌生物ADC新药RC278临床试验申请获正式受理

来源:胶东在线  2025-05-12 21:05:46
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  胶东在线5月12日讯 5月12日,荣昌生物(688331.SH/9995.HK)宣布,其新型抗体偶联(ADC)药物RC278已于近期递交临床试验申请,并于5月8号获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理。

  RC278是由荣昌生物自主研发的一款具有First-in-Class/Best-in-Class潜质的ADC分子,该ADC分子能特异识别一个新型肿瘤靶点,并具有创新的连接子—毒素系统,在临床前研究中展现出广谱抗肿瘤活性、良好的安全性和药代动力学特征。

  作为荣昌生物ADC管线的重要候选药物,RC278独特的靶点选择和差异化分子设计体现了公司在ADC领域的技术进展,将为晚期实体瘤患者带来新的治疗选择。

初审:卢伟霞
复审:王大鹏
终审:孙玲姿

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