聚焦前沿赛道，打造产业新高地—— 烟台市出台细胞治疗与再生医学产业发展规划

　　胶东在线12月11日讯 细胞治疗与再生医学作为全球医疗健康领域的前沿热点，我国细胞治疗产业迎来了快速发展期。烟台市锚定新质生产力发展方向，积极谋划布局细胞治疗与再生医学前沿赛道，制定出台了《烟台市细胞治疗与再生医学产业发展规划（2025—2029年）》（以下简称《规划》）。《规划》以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，旨在建立从研发、转化、生产到使用的全链条服务体系，推动烟台细胞治疗与再生医学产业建设成为基础研究国内领先、平台支撑全面有力、自主创新能力突出的产业集群。

　　锚定发展目标，构筑产业基础

　　烟台市具备发展细胞治疗与再生医学产业的基础优势，目前，蓝色药谷生命岛园区已入驻多家细胞企业，搭建了细胞产品中试转化公共服务平台、4个细胞库、7条CDMO公共生产线，初步建成集“研发-制备-储存-生产-临床”为一体的细胞治疗全产业链体系，打造符合细胞药物成药性国家标准的产业化基地。到2029年末，烟台将探索发现若干细胞治疗新机制、新靶点、新方法，攻克一批细胞治疗领域关键共性技术和“卡脖子”技术，力争突破5项以上相关领域关键技术、新增5个以上获准默许进入临床试验和备案项目、实现5款创新产品上市；打造5个以上细胞治疗与再生医学研发或生产平台，建设2-3家细胞临床研究双备案医疗机构或具有细胞治疗产品临床试验承接能力的医疗机构，力争引进培育20家创新型企业，使烟台细胞治疗与再生医学产业发展综合实力跻身国内前列。

　　完善链条布局，优化空间规划

　　目前，烟台市已形成集药品研发、制造、销售于一体较为完备的生物医药产业链。在细胞治疗与再生医学领域，上游环节重点布局干细胞与免疫细胞存储业务，同步拓展康养保健及医学美容等衍生领域；中游环节呈现多元化创新发展态势，致力于关键技术体系优化及成果转化研究，进一步强化产业创新动能；在下游应用环节，烟台毓璜顶医院作为山东省获批干细胞临床研究“双备案”的重要医疗机构，已开展多项干细胞临床研究与应用项目，有效促进科研成果向临床实践转化。

　　立足烟台产业基础与地域特色，《规划》提出打造“一核两区多点互动”的产业空间布局，实施“1255N”细胞治疗与再生医学产业发展工程，建设全产业链研发制造核心区、产品商业化生产服务区、产业应用服务发展示范区、产业发展及健康服务拓展区。重点围绕免疫细胞治疗、干细胞治疗、细胞衍生产品、生物再生材料、装备和物料制造5类细分领域，支持重点企业做大做强；健全先进细胞制备及GMP生产、先进基因编辑与功能调控技术、先进递送载体制备、细胞质量检测技术服务、关键装备及物料研发5大关键共性技术产业平台；培育及引进若干（N）在烟生产的高端细胞治疗和再生医学产品、掌握国际领先研发及制造技术的高水平科学家和工程师团队、具有国际影响力的高成长性创新型企业，实现全方位精准布局。

　　明确重点任务，强化保障措施

　　为进一步筑牢产业根基，《规划》确立八项工作举措。一是建设先进产业集群，实施“头雁”领航计划，培育“专精特新”企业，推动“硬科技”初创企业落地；二是开展关键技术攻关，聚焦新型细胞治疗技术、类器官构建、基因编辑等领域，突破标准化量产瓶颈；三是夯实产业平台建设，支持企业布局新型递送载体、医用再生修复材料等研发平台，AI辅助靶点筛选、细胞质量检测等技术服务平台，推进细胞产品、基因编辑等中试转化公共服务平台建设；四是健全人才支撑体系，引进顶尖科学家与临床专家，推动高校设立交叉学科，“订单式”培养专业人才；五是延伸布局产业链条，推动培养基、自动化设备等关键材料国产化；六是提高临床研究能力，支持建设临床医学研究中心，推动三甲医院申报临床试验机构；七是优化完善产业生态，发挥自贸区优势，探索与海南博鳌乐城协同创新，加速产品上市；八是开展国内国际合作，支持企业与中国科学院动物研究所等科研院所及欧美、日韩等国家和地区开展技术合作，促进基础科研提升和成果转化；积极承接突破性细胞治疗与再生医学产业化项目，对重大项目实行“一事一议”，助力烟台细胞治疗与再生医学产业形成要素支撑强劲、创新动能充沛的发展生态。

　　《规划》出台后，烟台市将充分发挥生物医药产业链“链长制”工作机制作用，围绕“要素集聚、人才引进”等方面强化保障，力争打造总规模突破100亿元的细胞治疗与再生医学全产业链，推动全市生物医药产业发展迈向新高度。