胶东在线7月21日讯(记者 王向荣 刘丽君 摄影 李刚)今年上半年，烟台市企业自主研发的“维迪西妥单抗”“泰它西普”“利培酮缓释微球”“贝伐珠单抗注射液”4种创新产品成功获批上市，填补了国内技术空白。烟台市生物医药产业的创新研发情况如何？在在21日烟台市政府新闻办举行的“2021医药创新与发展国际会议”新闻发布会上，烟台市市场监管局副局长姚宝鑫介绍了相关情况。
目前，烟台市有药品批准文号651个，重点在生产药品46种，包括津优力、恩度、肝素钠、肛泰等创新产品，在微球、透皮释药、脂质体技术、口腔修复膜、高压氧舱、生物药CDMO技术具有国内领先水平。
今年上半年获批上市的荣昌生物“泰它西普”是全球首个获批的双靶生物制剂，“维迪西妥单抗”是我国首个自主研发的创新抗体偶联药物，绿叶制药注射用“利培酮微球(Ⅱ)”是我国首个全球注册的创新微球制剂，博安生物“贝伐珠单抗注射液”是国内第三个获批上市的安维汀生物类似药。此外还有一类新药石药百克津优力，是我国第一个批准上市的长效重组人粒细胞刺激因子注射液。先声生物恩度，是世界首例血管内皮抑制素抗肿瘤药物。正海生物海奥口腔修复膜等创新性生物医学材料打破发达国家的垄断。宏远氧业大型医用空气加压氧舱产品市场占有率达到65%。
目前，全市有28个重点创新药品和医疗器械产品进入临床研究，7种药品进入三期临床阶段，共承担国家“863”计划等重大专项20余项，累计申请国内发明专利400余件，在重组蛋白和抗体药物等生物制品领域的研发制备综合实力居国内前列。
