烟台在研新药品种86个 药品科研创新实力居山东前列

　　胶东在线9月8日讯(通讯员 夏天棋)绿叶产业园、东诚药业、荣昌生物医药园……时下，一大批生物医药与健康企业及项目正在烟台快速成长，烟台生物医药产业尤其是药品生产企业经过多年的孵化与培育，已迈入创新发展的黄金时期。创新型新药研发企业迎来多重利好，伴随着国际化进程，烟台市一批新药将走出国门进入国际市场，烟台市将出现在国内甚至世界有影响力的制药企业。

　　烟台在研新药品种总共有86个 创新好药烟台制造

　　绿叶制药作为烟台市医药生产的龙头企业，2015年宣布美国FDA已经确认其研发的利培酮微球注射剂(LY03004)不需再进行任何临床试验，可在美直接提交新药申请(NDA)，成为中国第一个在美国上市的新药。与此同时，该药将打破国际垄断。另外，绿叶制药已经建立了长效及缓控释技术、脂质体与靶向给药技术、透皮释药技术，新型化合物以及抗体技术等五个平台，在研产品18个，9个已获临床批件，含一类新药4个，每年超过6%的研发占比足以令业界刮目相看。

　　而位居烟台西部的东诚药业集团股份有限公司，则在传统生化药领域基础上，高起点进入高技术壁垒和高成长性的核医药行业，相继并购成都云克药业、上海益泰医药、GMS(中国)，完成公司从诊断用核药到治疗用核药的全产业链布局，奠定了公司在中国核医药领域的领先地位。同时，公司作为国内最大的生化原料药生产基地之一，原料药产品肝素钠及硫酸软骨素凭借领先工艺、可靠品质，赢得了卓越的国际权威机构认证，产品90%以上销往欧盟、美洲、亚太等30多个国家和地区，与众多全球知名药企建立了长期稳定的合作关系。

　　绿叶制药和东诚药业的创新成果，只是烟台本地药企创新驱动发展的一个缩影。烟台市食药监局药品生产监管科科长于国祥介绍，到目前为止，烟台全市在研新药品种总共有86个，其中一二类新药22个，已经开始临床研究的有13个。2020年前后，全市将有10个以上一类新药在国内或者国外上市。从新药研发的总量、技术含量和国际化水平来看，从地市级层面来比较，在省内甚至在国内也是“首屈一指”的，蕴含着巨大的潜力和动能。

　　十年一剑靠创新赢得机会创新为医药产业转换动能添火助力

　　然而，这些耀人成绩的背后是无数医药人夜以继日的付出。因为创新就意味着不走寻常路，不可能一蹴而就，既需要严谨的科学态度，也需要披荆斩棘，勇往直前的冒险精神。

　　据了解，绿叶早在20年前就开始了对利培酮微球注射剂的基础研究，历经20年的反复试验才成就了今天的产品，彻底打破“美国没有一个中国新药”的魔咒；而东诚药业进军的放射性药品由于具有原料特殊性，其生产及流通都关系到环境辐射安全和人员健康安全，为了确保每一个环节的安全，公司严格执行符合环评、药监、运输等多部门标准的安全保障体系，历经重重考验才进入高行业壁垒的核医学特药领域。

　　用业内人士的话说就是，这个行业不搞创新企业就得等死；搞创新就是找死。既然都是死，何不大胆创新找机会，说不定就会有生机。尤其是伴随着国际化的进程，烟台的医药生产企业必须迎难而上，才有可能在历史舞台上留有一足之地，也只有坚持创新才不至于一败涂地。

　　创新不仅要靠胆识，更需要靠智慧，靠一系列资金和技术的投入。烟台企业在创新研发新药这条路上越走越远。十年磨一剑，创新驱动将持续为烟台药品生产企业的发展打开空间，为医药产业转换动能，添一把火，助一把力，最终实现烟台成为中国乃至全球生物医药重要中心的发展宏图。

　　搭建2亿元公共技术服务平台 多举措出台医药创新企业前景可观

       烟台将建设成在国内外具有较强影响力的国际生命科学创新示范区，叫响“创新好药烟台制造”的城市新名片，烟台药企的发展又获得了新的助力。

　　为抓住这一关键环节，烟台市设立了2亿元的公共技术服务平台建设专项资金，采取政企共建模式，建设11个国际化生物医药研发公共服务平台，强化对产业研发的支持，目前8000万元财政资金已经拨付到位。

　　与此同时，一系列扶持政策涵盖从研发生产、成果转化、人才引进、平台建设、重大专项等方面，并在仿制药一致性评价、药品创新、国际国内认证、医药科技平台建设、生物科技孵化器补贴等方面，制定了具体、可操作的实施细则，为医药健康产业发展提供全面支持，使烟台市医药健康产业扶持政策继续保持在全省最优，力度最大，覆盖最广，形成吸引医药健康产业发展要素和资源的新载体、新亮点。

　　特别是2017年8月14日，烟台建设国际生命科学创新示范区新闻发布会上兑现了2017年度医药健康产业创新发展企业和项目，其中绿叶等7家药品生产、研发单位共获奖励金880万元，激励引领效应已然形成，创新型新药研发企业迎来多重利好。