记者近日从市药品监督管理局获悉，根据新修订的《药品管理法》的有关规定，我国将全面加快监督实施药品GMP(药品生产质量管理规范)工作进程。到2004年6月30日以前，我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求，并取得“药品GMP证书”。
目前，我市血液制品、粉针剂、大容量注射剂的生产已符合药品GMP要求，通过了GMP认证。小容量注射剂的生产也将于今年年底完成GMP认证工作，其它剂型、类别药品GMP认证工作正在展开。
国家药品监督管理局《关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知》规定，凡生产血液制品、粉针剂和大容量注射剂、小容量注射剂的企业，在今年年底仍未取得该剂型或类别“药品GMP证书”的，一律不得生产该剂型或类别药品。生产其它剂型、类别药品的企业，自2004年7月1日起，凡未取得相应剂型或类别“药品GMP证书”的一律停止其生产。新开办药品生产企业(包括新增生产范围、新建生产车间）必须通过GMP认证，取得“药品GMP证书”后，方可生产。申请仿制药品的生产企业，若未取得相应剂型或类别“药品GMP证书”，不受理其仿制药品生产的申请。申请新药生产的企业，若在国家药管局规定的药品GMP认证期限后，仍未取得相应剂型或类别“药品GMP证书”，将不予核发其相应的药品生产批准文号。凡未取得“药品GMP证书”的药品生产企业，一律不得接受相应剂型药品的委托生产。药品经营企业和医疗机构在药品招标采购工作中，应优先选购取得“药品GMP证书”的企业生产的药品。
